SETORES

Biofarmacêutico

Conceção e instalação de salas brancas e áreas críticas para o setor Biofarmacêutico:

A Valtria concebe e instala salas brancas e áreas críticas para a indústria farmacêutica, de biotecnologia, veterinária, cosmética, etc. que se dedicam ao fabrico de diferentes produtos específicos.

  • Produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis.
    Os produtos farmacêuticos estéreis, por exemplo, os parenterais, e os não estéreis devem ser produzidos em salas brancas de alta qualidade, no cumprimento das normas GMP (Good Manufacturing Practice), da FDA (Food and Drug Administration) e da EMEA (Agência Europeia de medicamentos).
     
  • Produção de ingredientes farmacêuticos ativos (API).
    Os API requerem instalações de alta eficiência e com controlo de qualidade, para que a contaminação seja controlada. As salas brancas usadas para a produção dos API devem cumprir com as normas GMP e ser projetadas para a produção de produtos químicos perigosos.
     
  • Ingredientes farmacêuticos altamente ativos HAPI (de alta atividade) como hormonas, citostáticos e antibióticos. As salas brancas para a produção dos HAPI também devem cumprir com as normas GMP.
     
  • Produtos biotecnológicos.
    Requer instalações com alta segurança e com qualidade para a sua produção. Os produtos biotecnológicos, por exemplo, as proteínas recombinantes e os anticorpos monoclonais, devem ser produzidos em salas brancas que cumpram com as normas GMP e sejam projetadas especificamente para este fim.
     
  • Produtos veterinários, cosméticos e sanitários, também devem ser produzidos em salas brancas que cumpram as normas de qualidade do ar. Estas instalações também devem cumprir com as normas e regulamentos específicos de cada setor.
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